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小動物口鼻吸入暴露系統(tǒng) 測試儀 適用標準 小動物口鼻吸入暴露系統(tǒng) 測試儀 適用標準

儀器介紹：

本儀器可用于完成嚙齒類動物（大鼠、小鼠、豚鼠等）對氣體、液體氣溶膠、粉塵氣溶膠、納米顆粒氣溶膠、煙氣等可吸入物的口鼻吸入暴露實驗。保證同一實驗組動物吸入染毒劑量的一致性;實現(xiàn)氣溶膠在線濃度檢測和樣品實時在線采樣;采用高JING密控制系統(tǒng)，提高氣溶膠均勻度和穩(wěn)定性。

設(shè)備特點：

1、口鼻暴露室為不銹鋼雙筒結(jié)構(gòu)，內(nèi)缸正壓，外缸負壓保證了動物呼出的廢氣不污染或稀釋氣溶膠

2、實驗過程中各暴露孔氣體質(zhì)量濃度均勻性、穩(wěn)定性誤差在±8%之內(nèi)，液體氣溶膠質(zhì)量濃度均勻性、穩(wěn)定性誤差在+10%以內(nèi)，粉塵氣溶膠質(zhì)量濃度均勻性、穩(wěn)定性誤差在±20%以內(nèi)。均符合經(jīng)合組織（OECD）吸入指導(dǎo)原則、農(nóng)藥和化學(xué)品毒性試驗國家標準技術(shù)要求;負壓防護系統(tǒng)保障實驗人員安全:

3、實驗中產(chǎn)生的廢氣經(jīng)過濾系統(tǒng)處理后達到國家安全排放標準。

4、軟件具有用戶分級管理、審計追蹤、數(shù)據(jù)不可更改，數(shù)據(jù)不可刪除、電子簽名等功能，符合GLP實驗室要求。

應(yīng)用范圍：

藥物安全評價領(lǐng)域、呼吸性疾病造模和藥效評價領(lǐng)域、化學(xué)品和農(nóng)藥安全評價領(lǐng)域、放射性物質(zhì)危害評估及防護領(lǐng)域、吸入免疫領(lǐng)域、環(huán)境評價領(lǐng)域、軍事醫(yī)學(xué)、航天醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

符合標準：

GB/T 15670.6~2017 《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法 第6部分:急性吸入毒性試驗》

GB/T 15670.12~2017 《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法 DI12部分:短期重復(fù)吸入染毒(28天)毒性試驗》

GB/T 15670.13~2017 《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法 DI13部分:亞慢性毒性試驗》

GB/T 15670.26~2017 《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法 第26部分:慢性毒性試驗》

技術(shù)參數(shù)：

控制系統(tǒng)：PLC+Windows

顯示操作：15寸工控一體機，嵌入式工業(yè)電腦

氧濃度檢測：0~25%  精度:±1.5%

二氧化碳分析儀：量程：0~5% 精度±2%

一氧化碳分析儀：0~100ppm  精度±2%

氣溶膠發(fā)生單元：液體氣溶膠發(fā)生器、粉塵氣溶膠發(fā)器、GAO效霧化發(fā)生器、VOC發(fā)生器等

廢氣處理單元：

1.實驗艙

1.1主體采用316L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)部操作空間尺寸≥0.8m（長）×0.8m（寬）×1.6m（高），外部尺寸≤2.5m（長）×1.5m（寬）×2.2m（高），無消毒死角。

1.2實驗艙氣密性應(yīng)滿足柜內(nèi)壓力低于周邊環(huán)境壓力250Pa下的每小時泄漏率不大于凈容積的0.25%

1.3送排風(fēng)裝置

1.3.1有獨立送排風(fēng)裝置，送、排風(fēng)GAO效過濾效果不低于H14級且均具備原位檢漏條件。

1.3.2排風(fēng)機風(fēng)量范圍250m3/h～300m3/h，風(fēng)量可調(diào)，手套脫落后手套口進風(fēng)速度≥0.7m/s，

1.4傳遞窗

1.4.1容積≥60L，主體采用316L不銹鋼材質(zhì)。

1.4.2具有獨立送排風(fēng)系統(tǒng)，并具有紫外消毒功能。

1.5手套采用耐酸堿及消毒劑腐蝕的橡膠材料制成。

1.6配備過氧化氫消毒接口。

2.暴露裝置

2.1暴露塔為316L不銹鋼材質(zhì)，可置于實驗艙內(nèi)，能滿足小鼠、大鼠、豚鼠、雪貂和兔實驗需求，并提供相應(yīng)動物固定裝置。

2.2暴露口≥36個，暴露口氣溶膠質(zhì)量濃度均勻度誤差在±20%以內(nèi),6小時穩(wěn)定性偏差±20%以內(nèi)。

3.氣溶膠發(fā)生器

3.1至少包括液體氣溶膠發(fā)生器、固體氣溶膠發(fā)生器兩種氣溶膠發(fā)生器。

3.2液體氣溶膠發(fā)生器：采用316L不銹鋼材質(zhì)，產(chǎn)生的氣溶膠空氣動力學(xué)質(zhì)量中值（MMAD）：1μm～4μm，幾何標準偏差（GSD）：1.5～3，發(fā)生細菌氣溶膠時＜3μm的粒子≥90%。

3.3固體氣溶膠發(fā)生器：采用316L不銹鋼材質(zhì)，適用顆粒大小0.1μm～50μm；氣溶膠質(zhì)量流量10mg/min～20000mg/min，可調(diào)；發(fā)生氣體流量5L/min～100L/min，可調(diào)。

4.采樣器

4.1至少包括沖擊式生物氣溶膠采樣器、六級安德森生物氣溶膠采樣器、大流量生物氣溶膠采樣器。

4.2沖擊式生物氣溶膠采樣器采樣流量≥12.5L/min，采樣液量≥20mL。

4.3六級安德森生物氣溶膠采樣器粒徑測試范圍：0.65μm～10μm，配備粒徑計算分析軟件，輸入各級采樣值可計算 MMAD、GSD 等數(shù)據(jù)。

4.4大流量生物氣溶膠采樣器采樣流量≥300L/min，形成樣本液量≤8mL，采樣過程中可自動補充揮發(fā)的采樣液，采樣管可更換。

5.液體輸送儀

5.1流速范圍0.1mL/min～10mL/min，可調(diào)。

5.2自動記錄和輸出補給實驗數(shù)據(jù)。

6、小動物肺部定量霧化器：液體遞送量25μL～250μL/次。

7.氣溶膠質(zhì)量濃度測量儀

7.1測量范圍0.1mg/m3～10000mg/m3，精度范圍±0.05mg/m3。

7.2可對接操作軟件對數(shù)值進行實時圖形化顯示、存儲及輸出。

8.暴露裝置監(jiān)測模塊

8.1對暴露塔內(nèi)參數(shù)進行監(jiān)測并實時顯示。

8.2監(jiān)測參數(shù)至少包括溫度、濕度、氧氣濃度、二氧化碳濃度、壓力、氣溶膠載氣流量、潔凈空氣稀釋流量、抽氣流量、采樣流量、補氣流量等。

9.控制軟件

9.1至少具有三級權(quán)限用戶管理。

9.2參數(shù)設(shè)定至少包括壓力控制、載氣流量控制、稀釋流量控制、抽氣流量控制、采樣流量控制。

9.3具備實時曲線、歷史曲線、曲線詳細查看、報表記錄、報警記錄、數(shù)據(jù)導(dǎo)出等功能。

9.4具備遠程控制拓展接口。

9.5可設(shè)置工作、排風(fēng)、消毒三種不同模式。

10.過氧化氫消毒機

10.1消毒噴頭需具有360°旋轉(zhuǎn)噴霧功能，具備遠程遙控、數(shù)據(jù)打印、數(shù)據(jù)導(dǎo)出等功能。

10.2單次裝載消毒液容量不低于4L，粒徑小于700nm霧化粒子占比≥90%。

10.3對枯草芽孢桿菌或嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅對數(shù)≥6，提供第三方消毒效果檢測報告。

11.提供本裝置微生物氣溶膠實菌暴露均一性、穩(wěn)定性、安全性驗證技術(shù)方案、消毒技術(shù)方案及生物安全風(fēng)險評估

基本配置：

1.實驗艙1套

2.暴露裝置1套（含暴露塔1臺、密閉式小鼠固定筒40個、密閉式大鼠固定筒40個、密閉式豚鼠固定筒40個，密閉式雪貂固定筒10個、密閉式兔固定筒10個）

3.氣溶膠發(fā)生器1套

4.采樣器1套

5.液體輸送儀1臺

6.小動物肺部定量霧化器1臺

7.氣溶膠質(zhì)量濃度測量儀1臺

8.暴露裝置監(jiān)測模塊1套

9.控制軟件1套

10.過氧化氫消毒機1臺

11.說明書1本

12.合格證1份

13.操作視頻1套